PE Expert D course プロセス
運営組織
SMDプログラムの運営は下記の3者で構成しています。
1) レビューワー:参加者が定期的に報告する各種書式の作成にアドバイスを提供する。
2) SEG (実務委員会:SMD Executive Group):参加者の育成を見守り、進捗を管理する。
3) nPCB(国内評価委員会:national PharmaTrain Certification Board):コンピテ ンシーの年次評価結果に従い、海外評価委員会(gPCB)への認定推奨の可否を判断する。
PCB Member List2023
SMDプログラム評価委員会構成
PCB (PharmaTrain Certification Board) Member List
国内評価委員会(五十音順)
nPCB: national PharmaTrain Certification Board
| 氏名 | 役割 | 現職 | タイトル | 主な経歴 | 専門分野 |
|---|---|---|---|---|---|
| 今村 恭子 | 委員長 | (一社)医療開発基盤研究所 代表理事 | 医師 医学博士 理学博士 (Univ of London) |
ファイザー(株) メディカル部門 メディカルアフェアーズ統括部長 ヤンセンファーマ(株) 医薬安全・薬事統括本部長 ヤンセンファーマ(株) 事業開発部 チーフサイエンティフィックオフィサー 医療法人社団寿量会熊本機能病院 整形外科 |
製薬医学、臨床開発、 メディカルアフェアーズ |
| 筒泉 直樹 | 副委員長 | Tutti Quality Assurance Network, 代表 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター, 特命教授 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部, 特任准教授 |
農学修士 (京都府立大学) 博士/薬科学(東京大学) | バイエル薬品株式会社 クリニカル・オペレーション アソシエイトマネジャー アストラゼネカ株式会社 Quality Assurance Asia Pac アソシエイトディレクター 東京大学大学院薬学系研究科 特任研究員 (一社)ACRP-Japan 代表理事 Association of Clinical Research Professionals (ACRP) Academy Board of Trustees Associate of Clinical Research Professionals (ACRP)日本支部代表 国立精神・神経医療研究センター 理事会監査室リサーチフェロー |
臨床開発、臨床監査 |
| 小居 秀紀 | 委員 | 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部長 (一財)日本製薬医学会 理事 (一社)日本臨床試験学会 理事 |
薬剤師、臨床検査技師(薬学士) | 塩野義製薬株式会社 臨床開発部 次長 (CROマネジメントオフィス部門長、 感染症部門長、 臨床開発Ⅳ部門長[品質管理/CROマネジメント] ) 特定非営利活動法人大阪共同治験ネットワーク 事務局長 東北大学病院臨床研究推進センター 特任准教授 (公財)神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター プロジェクトマネジメント部長・モニタリング部長 |
製薬医学、臨床開発 |
| 松山 琴音 | 委員 | 学校法人日本医科大学研究統括センター副センター長 日本医科大学医療管理学特任教授 国立研究開発法人理化学研究所 科学技術ハブ推進本部 創薬・医療技術基盤プログラム 創薬支援室臨床開発プロジェクトコーディネーター |
薬剤師 | 京都府立医科大学学内講師(研究開発・質管理向上統合センター) (公財)先端医療振興財団TRI専門職/薬剤管理室管理薬剤師 |
製薬医学、臨床薬理学、 プロジェクトマネジメント |
国際評価委員会(アルファベット順)
gPCB: global PharmaTrain Certification Board)
| Name | Role | Affiliation | IFAPP/PharmaTrain | Title |
|---|---|---|---|---|
| Criscuolo, Domenico | Vice-Chair | Società di Scienze Farmacologiche Applicate - SsFa | Italian member association of IFAPP | Past President and Honorary Member |
| Donaldson, Kirsteen | Member | Faculty of Pharmaceutical Medicine, UK | Executive Board, PharmaTrain Federation asbl | Consultant |
| Filho, João Massud | Member | Trials Consulting | Brazilian member association of IFAPP | Senior consultant on drug development |
| Post-graduation course on pharmaceutical medicine- IEP SÍRIO-LIBANÊS | Professor/Coordinator | |||
| Fuccella, Luciano | Member | Società di Scienze Farmacologiche Applicate - SsFa | Italian member association of IFAPP | Past President and Honorary Member |
| Imamura, Kyoko | Member | Office PM, Japan | Japanese member association of IFAPP; President-Elect, IFAPP | President |
| Japanese Association of Pharmaceutical Medicine - JAPhMed | Councilor | |||
| Klech, Heinrich | Member | Vienna School of Clinical Research, Public Health and Medical Education | Treasurer, Pharmatrain Federation asbl | Managing Director |
| Klingmann, Ingrid | Member | Pharmaplex bvba | President, PharmaTrain Federation asbl | Dr. |
| Silva, Honorio | Member | Rutgers University School of Health Related Professions, Newark, NJ, USA | President, IFAPP | Adjunct Professor |
| Stonier, Peter | Executive Chair | Inst.Pharmaceutical Sciences, King's College London | Executive Board, PharmaTrain Federation asbl; Board of Officers IFAPP | Professor |
| Rosenkranz, Bernd | Member | Division of Clinical Pharmacology, Stellenbosch University, South Africa | Executive Board, PharmaTrain Federation asbl | Professor emeritus |
| Fundisa African Academy of Medicines Development, Cape Town, South Africa | President |
