ji4pe.tokyo

PE Expert E course

Japanese Institute for Public Engagement

PE Expert E course 目的と達成目標

倫理的で科学的な医療や医薬品の開発には多様な観点から審査する研究倫理審査委員会の役割が必要不可欠です。特に、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の適用対象となる研究では、研究対象者の観点も含めて一般の立場から意見を述べることのできる者が審査に参加することが求められています。
また、医薬品の臨床試験の実施に関する省令(GCP省令)においても、その治験審査には専門的知識を有する者以外の者が加えられている必要があります。
しかし、医薬品の開発や医学研究のプロセスにおける研究対象者の観点をきちんと把握し、計画に対して非専門家の立場から意見を述べることのできる一般人は決して多くはありません。
そこで、このコースでは

研究倫理の基本や審査体制、利益相反の管理
倫理的妥当性と被験者保護
研究計画やデザイン、解析、実施体制

等について学習し、さらに豊富な事例を模擬審査委員会でのケース・スタディとして実践的にシミュレーションすることにより、質の高い倫理審査に貢献する委員の育成を目指します。
また、初期導入教育の修了後も、年次継続教育により常に最新の審査基準に対応できることを目指します。



Career path キャリア・パス

このコースは、倫理審査の経験の無い方、または審査に参加して3年以内の一般委員の方に、特に受講をお勧めします。 また、当コースを履修し、評価で一定の成績を納めた方には修了証書を発行し、当サイトに属性(匿名)を掲載します。審査委員として参加依頼の要請があれば、修了者の方々にご紹介します。


PEエキスパート各コース共通説明書はこちら

学習コース参加者申請書はこちら

E
E course Schedule
E.倫理審査委員育成コース:2022年4月開講予定
# 講義内容 担当・講師 日程 時間帯
1 a 倫理審査委員会の必要性と役割、審査のポイント 調整中 2022.4.9 13:00 - 14:30
b 演習1 15:00-18:00
2 a 臨床試験の基礎知識 調整中 2022.4.16 13:00-14:30
b 演習2 15:00-18:00
3 a インフォームド・コンセントに関する審査 調整中 2022.5.14 13:00-14:30
b 演習(模擬審査)3 15:00-18:00
4 a 臨床研究法、個人情報保護、総合質疑 調整中 2022.5.28 13:00-14:30
b 演習(模擬審査)4 15:00-18:00

Information for all courses

PE Expert ALL courses 各コース共通

スカラーシップのご案内

患者・市民の医薬品開発や情報発信への参画を推進するために、当法人ではスカラーシップとしての寄付があった年度に、選考のうえで一定の要件を満たす患者・市民に対して参加費を免除することがあります。
まず、学習コースへの選考要件を掲載したコース共通説明書がありますので、ご一読ください。
スカラーシップの受給を希望される方は、事務局にご相談ください。
選考結果は本人に直接通知します。



A
A course

患者・市民のための人材育成コース(イントロコース)

Read more
B
B course

組織リーダー育成コース
主に患者・市民向

Read more
C
C course

開発基礎知識コース
業界・アカデミア、その他向

Read more
D
D course

開発専門家コース(SMD認定)
業界・アカデミア向

Read more
E
E course

倫理審査委員育成E(Ethics)コース
[2022年4月開講予定]

Read more
オンラインコースのよくある質問
PEエキスパート : FAQ
Question Answer
Q1 平日の夜にオンライン開催とありますが、仕事で受講できなかった回の録画にアクセスできますか? A1 毎回録画しますので、開催年度内であれば録画にアクセスできます。
Q2 多くの講義がありますが、何割ぐらい出席できればよいのでしょうか? A2 出席率ではなく、毎回出題されるミニ・テストやコース終了時に行われる試験(Cコースではモジュール終了時も)で評価しますので、受講予定のすべての講義(録画の利用を含む)を受講して試験等に対応してください。
Q3 6つのモジュールを全て受講する必要があるのでしょうか? A3 モジュール単位での受講も可能ですので、ご自身にとって必要と思われるものを選択して受講することもできます。ただし、体系的な学習の履修証明としての修了証書は6モジュール全てを選択された方に限定しています。
Q4 受講者が欠席の場合、代理参加者が受講することは可能でしょうか? A4 データセキュリティ等の観点から受講者本人以外の参加は認められません。欠席された講義については、録画を利用して受講してください。
Q5 学習コースを中断した場合、コース参加費は返金されますか? A5 一度ご入金いただいた参加費は返金できません。
Q6 スカラーシップの受給をうけて学習コースに参加し、コースを中断した場合、どうなりますか? A6 受給されたスカラーシップは、全額返納いただきます。
Q7 講義に遅刻や早退した場合の対応について教えてください。 A7 オンライン録画で内容を学習し、テストにも対応してください。
Q8 学習コースの受講にあたり、必要な準備はありますか? A8 講義はWeb会議形式(Bコースではe-learningも)で行われるため、コンピューター等の端末およびインターネット環境が必要です。
Q9 講義では、どのようなオンライン会議システムが使われますか? A9 Zoom Meetingを使用します。