PE Expert E course 目的と達成目標
倫理的で科学的な医療や医薬品の開発には多様な観点から審査する研究倫理審査委員会の役割が必要不可欠です。特に、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の適用対象となる研究では、研究対象者の観点も含めて一般の立場から意見を述べることのできる者が審査に参加することが求められています。
また、医薬品の臨床試験の実施に関する省令(GCP省令)においても、その治験審査には専門的知識を有する者以外の者が加えられている必要があります。
しかし、医薬品の開発や医学研究のプロセスにおける研究対象者の観点をきちんと把握し、計画に対して非専門家の立場から意見を述べることのできる一般人は決して多くはありません。
[2022.2.4-5] Eコースタスクフォースによる調査結果を学会発表しました。
そこで、このコースでは
研究倫理の基本や審査体制、利益相反の管理
倫理的妥当性と被験者保護
研究計画やデザイン、解析、実施体制
等について学習し、さらに豊富な事例を模擬審査委員会でのケース・スタディとして実践的にシミュレーションすることにより、質の高い倫理審査に貢献する委員の育成を目指します。
また、初期導入教育の修了後も、年次継続教育により常に最新の審査基準に対応できることを目指します。
Career path キャリア・パス
このコースは、倫理審査の経験の無い方、または審査に参加して3年以内の一般委員の方に、特に受講をお勧めします。
また、当コースを履修し、評価で一定の成績を納めた方には修了証書を発行し、当サイトに一覧を掲載します。審査委員として参加依頼の要請があれば、修了者の方々にご紹介します。
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Eコース第2期[2023.3.25-2023.4.15]参加者の感想をご覧ください。
[2023年4月30日] WATCH VIDEO
PE Expert E course 第2期参加者の感想
PE Expert Eコースに参加してみて...
E course Schedule (第3期)
| E.倫理審査委員育成コース(第3期):2024年3月-4月開講 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 週 | # | 講義内容 | 担当・講師 | 日程 | 時間帯 |
| 1 | a | 講義 1：倫理審査委員会の必要性と役割、審査のポイント | 神里 彩子 | 2024.3.30 | 13:00 - 14:30 |
| b | 講義 1：臨床試験の基礎知識 | 雪吉歌小里 | 15:00 - 16:30 | ||
| 2 | a | 演習 1： | 神里 彩子／藤原 紀子 | 20224.4.6 | 13:00 - 18:00 |
| b | 演習 2： | 雪吉歌小里／岩屋 紀子 | |||
| 3 | a | 講義 3：インフォームド・コンセントに関する審査 | 藤原 紀子／井上 恵子 | 2024.4.13 | 13:00 - 18:00 |
| b | 演習 3：（模擬審査） | ||||
| 4 | a | 演習 4：（模擬審査） | 藤原 恵一／井上 恵子 | 2024.4.27 | 13:00 - 18:00 |
| b | 総合討論：全体のまとめ | ||||
E.倫理審査委員育成コース(Ethics) (2024年3月第3期開講)
- 目 的：研究倫理の基本を理解し、一般人の視点をふまえた質の高い審査に貢献するための知識と行動方針を学ぶ
- 対 象：主に患者・市民として活動を行う個人と団体、または学習を希望する人
- 人 数：10人程度(最大20人まで) *募集人数 10人以上
- 日 時：(導入教育)2024年3月30日から4月27日の毎週土曜日、午後1時から6時
- 受講時間：座学と演習で週に5時間、4週間合計で20時間
- 修了評価：オンラインテストと演習時の評価
- 受講費：導入研修＝22,000円（税込・年次継続研修参加費込)
第3期特例として、第1週の講義のみの受講もできます(第1週のみ参加は5,500円、学生は3,300円)。