PE Expert C course 概要
Cコース第2期受講生の談話から
PE Expert C course 第2期(2022年1月-12月)をライブ受講した方々の談話が出版されました。[PDF file]
*雑誌『Clinical Research Professionals』(CRP)の発行元 (株)メディカル・パブリケーションズの了解を得て掲載
製薬医学とは？
製薬医学(Pharmaceutical Medicine)とは、患者のベネフィットと社会の健康のために医薬品の創薬から市販後にいたるまでのプロセスを考える医科学の専門領域です。国際製薬医学会(IFAPP: International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine)は1975年の創立以来、世界各国の製薬医学会を支部組織として製薬医学の普及啓発に努めています。日本では日本製薬医学会(JAPhMed: Japanese Association of Pharmaceutical Medicine)がIFAPPの日本支部としてIFAPP創立以来、共に活動してきました。
近年の医療ニーズの変化や多様化を反映して新薬開発にも様々な業種からの参入が相次いでおり、医療機器とのコンビネーション、再生医療、アプリやVirtual Reality等のICTを利用した治療戦略などが活況を呈しています。また、患者中心の医薬品開発への期待から、開発から市販後までの各段階で患者と市民の参画を推進する動きもあり、これらの新たなプレーヤーに対する教育研修の機会提供は製薬医学の普及啓発に最も重要です。
教育コースの背景
製薬医学のプロフェッショナルを育成するために教育研修は欠かせません。IFAPPでは教育カウンシルを中心に各国の教育制度の標準化に必要なシラバスやカリキュラムの制定をリードし、EUのIMI事業として誕生したPharmaTrainプロジェクトではEUをはじめとする各国の製薬医学教育コースの標準化が進みました。日本でも大阪大学と日本製薬医学会が共催する製薬医学教育コースが国際認証を受けています。
当法人では2020年8月より、コンピテンシー評価に基づく人材育成(Dコース)を推進する一環として製薬医学のオンライン教育を提供しています。
IMI : https://www.imi.europa.eu
PharmaTrain : https://www.pharmatrain.eu
製薬医学教育コース : https://japhmed.jp/education
Cコース参加申請書はこちら
シラバスv2.0和英対訳[PDF]
C course Module composition
| Section | 教育シラバス v2.0 | Module | モジュール講義内容 |
|---|---|---|---|
| 1 | 創薬 | 1 | ・序論 ・創薬と開発計画の基礎 |
| 2 | 医薬品開発:計画 | ||
| 3 | 非臨床試験 | 2 | ・非臨床試験からヒトでのPOC (Proof of Concept) へ ・探索的臨床開発 |
| 4 | 製剤開発 | ||
| 5 | 探索的開発(分子からPOCまで) | ||
| 6 | 検証的開発:戦略 | 3 | ・検証的臨床開発 ・臨床試験 |
| 7 | 臨床試験 | ||
| 8 | 倫理と法的課題 | 4 | ・倫理と法的課題 ・生物統計学 |
| 9 | データ・マネジメントと統計 | ||
| 10 | 薬事 | 5＊ | ・安全性、ファーマコビジランス |
| 11 | 医薬品の安全性、ファーマコビジランス、薬剤疫学 | ||
| 12 | 情報、販売促進、教育 | 6 | ・医療の市場と経済学 |
| 13 | 保健医療の経済学、医療経済学、薬剤経済学 |
マークは日本臨床薬理学会の認定CRC制度の承認を受けている講義です。
Cコース 第4期講師担当表 [2024.11.15 update]
Cコース 第4期講師プロファイル [2024.11.8 update]
＊ モジュール５では半数の講義に米国研究製薬工業協会(PhRMA)のご協力をいただいております。
[2022年10月1日] WATCH VIDEO
PE Expert C course *試聴版 [3m34s]
PE Expert Cコースの講義試聴版です...
C.開発基礎知識コース：業界・アカデミア、その他向
第3期2023年4月-024年3月開講予定分の概要
(第2期開講中の受講申込は事務局までお問い合わせください)
- 目 的：創薬から市販後までの全過程を理解し、開発者の視点から行動するために必要な知識の学習
・患者や市民の視点でのLearning outcomesを共有し、患者中心の医薬品開発に貢献する人材を育成 - 対 象：医薬品開発と使用に関心のある方 ※業種・資格・経験は不問
- 人 数：20人程度(最大40人まで)
- 日 時：2023年4月-2024年3月の平日夜間(午後6時半-午後8時)
- 回 数：90分×16講義(=1モジュール) × 6モジュールの通年連続開催 1講義=90分、全講義=8,640分(144時間)
- 講 義：PharmaTrain/IFAPPの製薬医学教育標準シラバスに準拠
- 講 師：業界・アカデミアの開発経験者
- 特 徴：
・Zoomでのライブ講義（e-learningではない）
・随時、手上げやチャットで質問でき、ディスカッションに参加できる
・アーカイブへのアクセスで講義資料や録画を視聴して何度でも復習できる（欠席した講義も視聴できる）
・聞きたいモジュールだけの選択受講もできる
・出席率とテストの受験結果により修了証書が発行される
- 参加費：A) 法人研修としての受講(6モジュール受講のみ:単回講義・単独モジュールの受講ではB)に準ずる)
申込期限別 法人種別 参加費 A) 早割 (開講の3か月前までの申込) 企業 369,600 大学・医療機関 147,840 A) 定価 企業 528,000 大学・医療機関 211,200 - 参加費：B) 個人としての受講(所属する法人からの参加費支援が無い場合)
＊注：B)での受講では法人宛領収書は発行できません受講単位 参加費＊ 備考 １講義 5,500 講義数に応じて参加費を算定、参加証明書は発行しない １モジュール 22,000 モジュール数に応じて参加費を算定、受講実績に応じて参加証明書を発行 ６モジュール 99,000 受講後のテスト対応実績に応じて修了証書を発行
Cコースの詳細・申し込みはこちら
| Cコース(開発基礎知識コース)概要 | |||
|---|---|---|---|
| module | PharmaTrain シラバスV2.0 | ||
| 1 | 1 | Discovery of Medicines | 創薬 |
| 2 | Development of Medicines: Planning | 医薬品開発:計画 | |
| 2 | 3 | Non-Clinical Testing | 非臨床試験 |
| 4 | Pharmaceutical Developmen | 製剤開発 | |
| 5 | Exploratory Development (Molecule to Proof-of-Concept) | 探索的開発(分子からPOCまで) | |
| 3 | 6 | Confirmatory Development: Strategies | 検証的開発:戦略 |
| 7 | Ethics and Legal Issues | 倫理と法的課題 | |
| 4 | 8 | Clinical Trials | 臨床試験 |
| 9 | Data Management and Statistics | データ・マネジメントと統計 | |
| 5 | 10 | Regulatory Affairs | 薬事 |
| 11 | Drug Safety, Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology | 医薬品の安全性、ファーマコビジランス、薬剤疫学 | |
| 6 | 12 | Information, Promotion and Education | 情報、販売促進、教育 |
| 13 | Economics of Healthcare, Health Economics and Pharmacoeconomics | 保健医療の経済学、医療経済学、薬剤経済学 | |